2014医药企业50强：投资专科药品市场加速增长 2014-09-05 06:00 · 李亦奇 艾美仕市场研究公司的MIDAS数据库显示：所有药品的全球销售额的绝对值从2008年的7000亿美元左右上升到了2013年的8800亿美元。

生物医学大数据的应用：1.开展组学研究及不同组学间的关联研究。这是国内外生物医学大数据面临的一个困境，需要推动计算机科学和生物学交叉学科的教育予以解决。

许多公共资助机构已开始要求所资助研究的数据必须在一定范围内共享。生物医学领域数据特别庞大，产生和更新速度更快，其存储方式不仅影响数据分析效率，也影响数据存储的成本。2.快速识别生物标志物和研发药物。一方面，利用实时的传感器(可穿戴设备)，能够对个体进行实时的、连续的健康监测与评估，为个体提供实时健康指导;另一方面，随着以生物医学大数据为基础的个体化医学发展，个体化预防、诊断和治疗将得以实现。7.生物医学大数据成为战略性产业。

生物医学大数据有助于循证科学证据的生产，例如通过大数据可以对大量健康数据进行整合，进而获得更加可靠的证据;还可以通过网络实时数据，开展虚拟的临床试验生产证据。国际数据公司的研究结果表明，2011年全球产生的数据量高达1.82 ZB。世间有种疾病能让病人每天在人间与地狱之间来回，这种疾病叫做帕金森病。

从更广阔的层面来看，清华大学研制的脑起搏器将为进一步了解大脑的运行机制，实现感官、意识、语言、行为等脑功能的调控，甚至植入知识大脑读写知识拷贝精神不朽提供无限的想象和探索空间。脑起搏器驯服帕金森病 2014-09-02 10:03 · 北京品驰医疗设备有限公司 由清华大学研制的中国第一个治疗帕金森病的脑起搏器已通过临床试验，获得医疗器械注册证，产品安全、可靠、稳定，是治疗帕金森病的有效手段。通过微小卫星、载人航天等领域的技术积累，研究团队在集成设计制造、可靠性、功耗控制、研发规范等领域实现了创新和突破，从每个微小的器件筛选到整个脑起搏器的制造过程都有严格的质保体系，保证了脑起搏器的高品质、高质量。在无线充电过程中，体内外发射接收装置对中和距离不确定会导致脑起搏器发热，如果因此导致温度升高太多，就会烫伤患者，国外同类产品就曾因此发生过召回事件。

在研究脑起搏器的过程中，研究团队还在若干前瞻性脑起搏器基础研究方面取得了有重大价值的研究成果。研究团队发现，国际上现有的脑起搏器尚不能和高场强核磁扫描良好地相容，为此发明了基于碳纳米材料薄膜等包裹的新电极结构，使电极伪影减少 95%，电极发热量减少 90%。

一位饱受折磨的 56 岁患者这样形容帕金森病。上文那位56 岁的患者后来成为了清华脑起搏器临床试验的受益者，植入脑起搏器并开机后，他曾经的手脚抖动、面部表情僵硬、无法正常行走等症状几乎全部消失，基本恢复了正常生活。脑起搏器的研制成功推动了清华大学对神经调控技术国家工程实验室的建设，也让研究团队看到了未来工作的新契机。还形成了由单通道脑起搏器、双通道脑起搏器和双通道可充电脑起搏器及相关体外产品组成的脑起搏器产品系列。

几十年来，在治疗神经系统疾病的过程中，传统的药物和损毁手术等方法接连遭遇瓶颈，而神经调控植入器械则展现出神经系统疾病治疗的巨大潜力。同时，在脑起搏器研制中产生的技术成果，如神经肌肉电刺激方法，又可以服务航天，为航天员对抗空间失重环境下的肌肉萎缩服务。脉冲发生器发出电刺激脉冲，作用于患者大脑深部的功能区域，从而达到治疗效果。备注：本文作者李路明，发表于《科技纵览》2014年5月刊。

《自然》杂志在回顾2012 年科技大事件时，将这一事件列入。其技术原理是：在患者大脑功能部位（一般是丘脑底核）植入刺激电极，由埋植于皮下的延长导线将电极和埋植在胸前的脉冲发生器相连，脉冲发生器发出电刺激脉冲，作用于患者大脑深部的功能区域，从而达到治疗效果。

G102R 型双通道可充电脑起搏器：通过定期体外充电，脑起搏器能持续使用 10 年以上。生产脑起搏器的洁净车间：从每个微小的器件筛选到整个起搏器的制造过程都有严格的质保体系，保证了清华脑起搏器的高品质、高质量。

截至 2014 年 3 月，利用清华脑起搏器进行的植入手术（连同临床试验在内）已近 600 例次，术后随访最长达到 52 个月。这一性能提升意味着，未来清华脑起搏器能够在核磁设备下工作，且不会对患者的核磁检查造成影响。脑起搏器作为目前唯一直接作用于神经中枢的人工装置，不仅是治疗帕金森病的有效手段，也为大脑和神经科学提供了一个良好的研究工具。现在，已通过临床试验并获得产品注册证的清华脑起搏器可靠、安全、稳定，主要用于治疗帕金森病。帕金森病是一种多发于中老年人的神经系统变性疾病，症状表现为动作缓慢，手脚或身体的其他部分震颤，身体失去柔软性、变得僵硬等，导致生活不能自理，给众多患者和家庭带来巨大的身心痛苦和经济负担。为此，清华脑起搏器研发团队在原有的研发基础上，开展了第二代清华脑起搏器——可充电脑起搏器的研发工作，以使得脑起搏器能够连续使用10年以上，大大降低患者的年均治疗负担。

脑起搏器的技术原理：在患者大脑功能部位植入刺激电极，在埋植患者胸前脉冲发生器（左上图），由埋植于皮下的延长导线连接脉冲发生器（右上图）和电极（上图）。一方面，随着人们对脑科学认识的逐步深入，研究发现，这样长的时间可能会产生新的电刺激模式，为此研究团队提出了软件起搏器的概念，发明了植入后通过无线通信更新脑起搏器软件系统的方法。

加拿大多伦多大学、美国约翰霍普金斯大学进行的一项有 6 名患者参加的小规模临床试验表明，脑深部刺激能够减缓大脑衰退，延缓阿尔茨海默病的进程，现在正在进行约有 40 名患者参加的较大规模临床试验。多年来，脑起搏器神经调控植入器械主要由美国的一家公司生产，昂贵的治疗费用让许多患者望而却步。

这表明清华大学研制的脑起搏器疗效可靠、性能稳定，大大降低了患者的治疗成本。李路明教授是神经调控技术国家工程实验室主任、清华大学航天航空学院航空宇航工程系主任、国家杰出青年科学基金获得者、教育部长江学者特聘教授。

另一方面，脑起搏器植入人体后，随着患者病情的进展或变化，需要定期去医院程控调整刺激参数，不仅患者家庭负担沉重，而且很难及时得到最佳的治疗前者强调所采用的技术和方法，后者则更关注所检测的对象。从世界范围内看，肿瘤的发生、发展不容乐观。凭借分子诊断的技术优势和巨大潜能，将极大地推动在更深层次揭示肿瘤的本质、指导临床诊断和治疗。

近年在肿瘤诊断技术方面，有几个方面的进展值得关注：（1）基因扩增在芯片上进行已经实现。Western blot、免疫法、质谱法仍然是分析测定蛋白质的主要手段，但新的分子诊断技术正层出不穷。

这些标志物各具有不同的生化性质或生理功能，分属于胚胎蛋白和糖蛋白类、酶类、激素类、癌基因蛋白类等。近年在下列几个方面的发展可能代表了未来的趋势：（1）肿瘤的易感基因检测：从肿瘤诊断过渡到肿瘤遗传相关易感基因检测。

肿瘤的分级、分期及预后判断。尽管分子杂交、PCR和DNA序列测定仍然是检测DAN和RNA的基本和主流技术。

判断手术中肿瘤切除是否彻底、有无周围淋巴结转移等。肿瘤分子诊断的现在与未来 2014-09-02 09:15 · jilun 肿瘤分子诊断在肿瘤学的基础和临床研究中已经显示出强大的生命力。另一方面，在原有技术基础上的衍生、组合或联合而形成新的分析方法也大大提高了分子诊断的特异性、敏感性和准确性。随着测序技术的进步，在未来2-3年内，仅百万美元即可测定全基因组的目标将有可能实现，测序技术将可能成为临床实验室分析肿瘤基因组变化的常规武器。

基于多个基因或标志物的表达状态，以及相关节点蛋白质、代谢物的变化规律的个体化分子治疗方案和技术尚有待探索。Lynch发现表皮生长因子受体（EGFR）特定部位的突变可以预测非小细胞肺癌患者对靶向药物易瑞沙治疗的反应。

然而，目前有关肿瘤个体化治疗的分子诊断尚属于起步性阶段。自从1846年Henrey Bence-Jones在多发性骨髓瘤患者中发现了最早的肿瘤标志物——本-周蛋白以来，160多年的研究中，人们已经陆续发现了100多种肿瘤标志物。

（2）肿瘤的鉴别诊断：在拥有可靠的分子诊断标志物和诊断技术后，我们可对一些临床上的良、恶性增生性疾病进行鉴别诊断。（4）分子病理学在肿瘤研究领域的重要作用日益突出和彰显。